2022年1月 ，农业农村部印发的《“十四五”天下莳植业生长妄想》提出了一个目的：到2025年 ，天下中药材面积稳固在4500万亩左右 ，道地药材面积占总面积50%以上。另一份2020年中国中医科学院中药资源中心对329种中药材等不完全统计显示：2020年中国中药材莳植面积约8339.46万亩。
这些药用作物在采收加工后形成了海内总值超2000亿元的中药饮片市场。
几万万亩生长在差别的地区 ，有着差别的天气、土壤 ，由差别的农民莳植的农作物 ，怎样才华做到切合药品的质量要求 ？怎样从源头把关 ，使之成为及格的中药材 ？
3月17日 ，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部局团结印发《中药材生产质量治理规范》（简称“中药材GAP”）。中药材GAP自宣布之日起施行 ，共144条 ，内容涉及质量治理、设施装备、基地职员、种子种苗、莳植养殖、采收加工、包装储运等所有环节 ，对影响中药材质量的各环节治理举行了细化和明确划定 ，适用于中药材生产企业规范生产中药材的全历程治理 ，是中药材规范化生产和治理的基本要求。
中药材从源头管起
中药材是中药工业的源头 ，也是中医药事业生长的物质基础。陪同中药饮片规则标准系统的日趋完善 ，在药品羁系部分的严酷羁系下 ，中药饮片及格率逐年上升。2013-2019年天下药品质量抽验监测效果显示 ，海内中药材与饮片总体及格率划分为64%、68%、75%、77%、84%、88%、91% ，饮片质量及格率逐年上升。但相关于其他药品 ，中药材与中药饮片缺乏格率依然较高。
“海内中药材多以农民散户莳植 ，部分品种可能以农产品、食物、药材等多种形式举行生意 ，原药材经初加工后的药品属性不可获得体现 ，生产加工流通环节多 ，企业小散乱 ，禁止易确定责任主体。”业内人士体现。针对中药饮片中较为突出的掺伪使杂等问题 ，以及种养植、加工炮制等不规范而造成的质量问题 ，海内也在一连开展相关研究和探索实践。
“参照农作物模式莳植药材是中药最大的悲哀。”今年“两会”时代 ，多位天下人大代表、政协委员提出关于提升中药材质量的建议。中国工程院院士张伯礼在“两会”时代提出建议 ，应打造道地药材区域品牌 ，推进优质药材全历程可追溯 ，提倡中药材优质优价、优质优先。
2002年 ，原国家药品监视治理局宣布实验《中药材生产质量治理规范（试行）》 ，以规范中药材生产 ，增进中药材的标准化、现代化。2016年 ，依据国务院印发《关于作废13项国务院部分行政允许事项的决议》（国发〔2016〕10号） ，原国家食物药品监视治理总局宣布作废中药材生产质量治理规范（GAP）认证。2017年、2018年 ，国家药品监视治理局就新修订中药材GAP对外果真征求意见。
“从企业的角度看 ，中药生产规范的顶层设计基本补齐 ，中药工业步入周全规范的时代。”四川科伦药业中药手艺总监陈周全说。
据悉 ， 与2002版中药材GAP相比 ，2022版中药材GAP内容增添了87条 ，突出要害环节的管、防、控、建 ，关于道地产区、种质种苗、农兽药使用、采收等都有详细的划定。例如 ，为了包管中药材种质的纯粹性 ，降低不确定种质带来的危害 ，又兼顾生产现实 ，新版中药材GAP勉励企业开展中药材优良品种选育 ，但禁用人工干预爆发的多倍体或者单倍体品种、种间杂交品种和转基因品种。另外 ，如需使用非古板习惯使用的种间嫁接质料、诱变品种（包括物理、化学、太空诱变等）和其它生物手艺选育品种等 ，企业应当提供充分的危害评估和实验数据证实新品种清静、有用和质量可控。
在农药使用方面 ，新版GAP要求企业应当凭证莳植的中药材现真相形 ，团结基地的治理模式 ，明确农药使用要求 ，优先选用高效、低毒生物农药；只管镌汰或阻止使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药。榨取使用：国务院农业农村行政主管部分榨取使用的剧毒、高毒、高残留农药 ，以及限制在中药材上使用的其它农药。榨取使用壮根灵、膨大素等生长调理剂调理中药材收获器官生长。
2022版中药材GAP还要求：中药材生产基地一样平常应中选址于道地产区 ，在非道地产区选址 ，应当提供充分文献或者科学数据证实其相宜性。
有声音质疑 ，中药材生产基地限制于道地药材产区是否过于狭窄 ？道地药材产区能否知足中医药工业需求 ？一位姓刘的教授先容 ，现在 ，我国常用中药材600多种 ，其中300多种已实现人工种养 ，起源形成了四大怀药、浙八味、川药、关药、秦药等一批产品质量好、美誉度高的道地药材优势产区。
2018年 ，农业农村部会同国家药品监视治理局、国家中医药治理局体例了《天下道地药材生产基地建设妄想（2018-2025年）明确 ，2018-2025年 ，每年在天下建设道地药材生产基地300万亩以上。到2025年 ，天下建成道地药材生产基地总面积2500万亩以上 ，形成笼罩天下主要道地药材产区的质量追溯系统、产销信息监测系统和流通系统。
“道地药材产能不是要害 ，要害在于标准提升后 ，能否抵达优质优价。”刘教授说。
全流程溯源饮片或实现迅速替换
2019年《中共中央国务院关于增进中医药传承立异生长的意见》明确提出 ，以中药饮片羁系为抓手 ，向上下游延伸 ，落实中药生产企业主体责任 ，建设多部分协同羁系机制 ，探索建设中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全历程追溯系统 ，用5年左右时间 ，逐步实现中药重点品种泉源可查、去向可追、责任可究。
2022版中药材GAP进一步明确要求：企业应当建设中药材生产质量追溯系统 ，包管从生产地块、种子种苗或其它滋生质料、莳植养殖、采收和产地加工、包装、储运到发运全历程要害环节可追溯；勉励企业运用现代信息手艺建设追溯系统。
在地方实践层面 ，部分地区已经通过招标采购、优质优价等政策勉励全流程溯源饮片的临床使用。
3月3日 ，三明采购同盟（天下）省际中药（材）采购同盟发出通知 ，在同盟。ㄇ⑹校┛缜蚩共糠种幸┮拇坎晒菏虑。该同盟笼罩天下16省的28个地级市、4个天下医改树模县。为此次联采提供手艺和效劳支持的山东互联网中药（材）生意中心 ，以“保质、提级、稳供”为目的 ，接纳中心质保仓的形式 ，建设了全流程溯源质控系统 ，通过溯源码链接上下游各主体 ，实现从莳植采收到加工炮制、从制品检测到制品仓储全流程数据自动化收罗、纪录和监控 ，做到“一码溯源”。同时 ，制订优质中药饮片标准 ，通过企业竞争加入 ，优选建设了莳植基地、全程溯源的质优价适的中药饮片 ，配套质量包管、留样比照等步伐包管饮片质量 ，在价钱稳固的基础上 ，显着提升饮片质量。
地方在勉励全流程溯源饮片临床使用方面也有行动。克日 ，上海市卫健委等5个部分团结宣布《关于开展上海市中药饮片全流程追溯临床应用试点事情的通知》 ，在上海5家医院和8家中药饮片生产企业率先试点开展全流程溯源饮片的临床使用 ，勉励优质优价 ，提升中药饮片品质。
“包管每批中药材质量的一致性和可追溯将成为海内中药龙头企业的必选项 ，‘道地产区+全程可追溯饮片'的市场竞争力会进一步增强。”一位中药行业专家体现。 “工业洗牌可能是逐步的 ，而未必是断崖式的。”
